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1、負(fù)責(zé)制定和完善車(chē)間QA的管理規(guī)則，及車(chē)間QA人員組織管理
①建立車(chē)間QA的架構(gòu)并在日常工作中合理調(diào)度各車(chē)間質(zhì)量工作人員上班。指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查車(chē)間QA工作的執(zhí)行情況，完成對(duì)車(chē)間QA的績(jī)效考核與評(píng)價(jià)。
②擬定車(chē)間質(zhì)量工作管理制度。
③監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查車(chē)間質(zhì)量工作的執(zhí)行情況、各車(chē)間GMP執(zhí)行情況。
④編制部門(mén)培訓(xùn)管理文件，制訂培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)助完成部門(mén)員工相關(guān)培訓(xùn)。組織新入部門(mén)員工進(jìn)行知識(shí)考核、統(tǒng)計(jì)知識(shí)考核成績(jī)留檔保存。
2、負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車(chē)間的質(zhì)量管理
①協(xié)助組織車(chē)間QA對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程監(jiān)督與檢驗(yàn)。
②組織對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境和衛(wèi)生的監(jiān)控。
③完成對(duì)不合格物料、半成品等的處理。
④協(xié)助組織生產(chǎn)車(chē)間對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量事故進(jìn)行分析與處理。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督制造線公共設(shè)施系統(tǒng)的正常運(yùn)行
完成各車(chē)間工藝用水系統(tǒng)運(yùn)行、空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行的檢測(cè)、監(jiān)督工作。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量情況匯總及偏差分析
①編制車(chē)間質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)。
②匯總當(dāng)月各車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量情況。