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崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行產(chǎn)品,物料等的微生物檢測(cè)，理化項(xiàng)目檢測(cè);
2. 潔凈車(chē)間環(huán)境日常監(jiān)測(cè)管理，工藝用水日常監(jiān)測(cè)管理，以及檢測(cè)數(shù)據(jù)整體趨勢(shì)的季度和年度分析。到達(dá)警戒線(xiàn)時(shí)，制定相應(yīng)的對(duì)策進(jìn)行整改。
3. 根據(jù)醫(yī)療器械檢測(cè)相關(guān)藥典，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)產(chǎn)品/物料操作規(guī)程以及相關(guān)管理制度等文件;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的收集，整理，分析總結(jié)。負(fù)責(zé)定期整理歸檔實(shí)驗(yàn)記錄;
5. 負(fù)責(zé)菌種管理工作;配合完成潔凈廠(chǎng)房及制水系統(tǒng)等公用設(shè)施的驗(yàn)證工作;
6. 上級(jí)交代的其他工作

崗位要求：
1. 學(xué)歷要求：藥學(xué)檢驗(yàn)，微生物，生物工程，生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2. 崗位要求：
1) 熟悉微生物基礎(chǔ)知識(shí)及微生物限度檢測(cè)無(wú)菌檢測(cè)等操作技術(shù);熟悉萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)及工藝用水日常監(jiān)測(cè);
2) 熟悉藥典微生物限度檢查法及無(wú)菌檢查法等檢測(cè)方法。熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，ISO13485,ISO11737等醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
3) 1~3年醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)菌.微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，具備無(wú)菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員證書(shū)者優(yōu)先考慮。